智飞生物，一天狂赚200亿背后
出品｜虎嗅医疗组作者｜陈广晶编辑｜廖影头图｜视觉中国假期一结束，千亿疫苗白马股智飞生物，就公布了一则价值200多亿元的重磅消息。10月9日，智飞生物发布公告宣布与跨国药企GSK签署协议，该公司已经成为GSK的重组带状疱疹疫苗在合作区域内独家进口商和经销商。这项合作的期限是从2023年10月8日到2026年12月31日，采购总金额206亿元。消息一出，A股沸腾了。智飞生物股价原地起跳，直接从9月28日收盘价48.67元/股涨到了58.40元/股，涨幅19.99%。总市值飙升到1400亿元以上，一天内足足增长了233.55亿元！这样的趋势在此后又进一步延续，10月11日该公司股价一度高达60.45元/股。随后多家证券公司作出预判，认为在GSK带状疱疹疫苗（商品名：Shingrix，欣安立适）加持下，智飞生物的业绩还会持续增长，继续给出“买入”的投资评级。智飞生物股价变化情况来自：东方财富网投资人的疯狂是有历史依据的，在智飞生物的助力下，过去几年，默沙东的HPV疫苗（人乳头瘤病毒疫苗，包括四价、九价）在中国卖疯了，总收入规模达到350亿元左右，占到了中国整个HPV疫苗市场的一半以上。2023年上半年默沙东两款HPV疫苗全球销售额大涨47%，中国也是主要的拉动力量。尽管因为收入主要来自代理产品，智飞生物曾饱受诟病，但超强的销售能力由此可见一斑；股价大涨本身也是对其销售能力的认可。与HPV疫苗类似，带状疱疹疫苗也走“网红”路线，主打的是“孝心”牌。在越来越多人了解带状疱疹、带状疱疹疫苗以后，这款产品会重复HPV疫苗的销售神话吗？“网红疫苗”在华受挫尽管很多人对带状疱疹、带状疱疹疫苗都非常陌生，但是这类产品在研发端早就变成了“红海”。在投资市场的乐观情绪背后，一个残酷的事实是，GSK的网红疫苗全球业绩增速放缓，在中国面临国产疫苗强劲竞争。从市场表现看，带状疱疹疫苗确实有成为“大爆款”的潜力。带状疱疹疫苗在中国产业界早就是一块香饽饽，根据公开资料不完全统计，目前至少已经有21家本土企业布局该产品，其中不仅有百克生物，也有上海生物研究所、万泰生物、沃森生物、康希诺等强手。连智飞生物也有临床前项目在研。数据来自：公开资料，虎嗅制图智飞生物此次代理的GSK的产品“欣安立适”，自从2017年在美国获批以来，销售额快速激增的。不仅在第一个完整销售年就大卖了7.84亿英镑（相当于9.65亿美元，70.5亿元人民币），此后即便受到疫情影响也有不错的增长，到2022年，该产品年销售已经达到了29.58亿英镑（相当于36.43亿美元，266亿元人民币），同比增长72%。公司计划到2026年，这款疫苗的销售额还将达到40亿英镑。对于欣安立适来说，欧美市场目前是主力，不过，从数据上看，增速已经呈现疲态，特别是美国市场，2023年上半年增长幅度只有10%，拉动整体增长都降到了20%的低点。相比之下，中国等新兴市场是非常重要的拉动力量，每年的业绩增速都在100%以上。然而，如今在中国快速增长的势头也受到了挑战。虽然从上半年业绩报告看，欣安立适在欧美以外的市场的销售额增速，仍然保持在100%以上，但是在中国这个潜力市场却面临挑战——今年上半年首款国产带状疱疹疫苗百克生物的“感维”拿到了国家药监局的批签发文件。国产带状疱疹疫苗，采用的是上一代的减活病毒活疫苗技术路线，根据百克生物回答投资者提问时所说，该疫苗的有效性“与相同技术路线产品相当”，安全性上，“较于重组技术路线副反应较小”。而该公司所说的相同技术路线产品，此前有默沙东的Zostavax，2006年上市，目前已经退市，当年公布的数据显示，该产品最高保护率69.8%。在欣安立适获批以前，这也是年销六七亿美元的产品。从百克生物带状疱疹疫苗的说明书看，其对40岁以上人群的保护力为57.63%。更重要的是，国产疫苗价格更加便宜——欣安立适单支价格是1598元，全程免疫共两针，总价3200元左右；而感维只要1369元/针，且只需要接种一针。而且从适用范围上看，欣安立适的适用范围是50岁以上人群；感维还覆盖了40岁到50岁人群。尽管单从数据上看，欣安立适的保护效力更好，但是实践中，感维已经展现出了不容小觑的市场竞争力。根据中泰证券研报数据，仅上半年国内带状疱疹疫苗的批签发量就达到122万支，感维占到了40%。从中国食品药品检定研究院的批签发数据看，截至9月份，我国今年一共批了26个批次的带状疱疹疫苗，尽管相比去年也在上涨，不过，在占比上落了下风，百克生物的批签发次数已经占到了69%。智飞生物的加入不仅仅是打破了欣安立适在中国独家优势，更是在快速蚕食本来可能属于欣安立适的市场了。同为重组蛋白疫苗的LZ901（绿竹生物核心产品）一边摩拳擦掌与欣安立适做“头对头”研究，一边还计划将价格定到500元到800元的新低。可以说，中国带状疱疹疫苗市场很快就会进入短兵相接的阶段，在先发优势尚未消失殆尽之际，尽快引入在销售领域强有力的合作伙伴，对于GSK来说，已经势在必行了。抱团取暖事实上，欣安立适是公认的好产品——早期公布的数据显示，欣安立适的保护率最高可以达到97.2%。而且由于技术路线的自身特点，作为重组蛋白疫苗，欣安立适还可用于无法使用减毒活疫苗的免疫功能缺陷或免疫抑制疾病患者。6年前，该产品曾凭借对减毒疫苗保护力上的碾压，直接将上市10多年的Zostavax挤出了美国市场，并且在短期内成为年销超10亿美元的重磅产品。智飞生物有“操盘”HPV疫苗市场的成功案例和由此得来的连续7年盈利业绩表现在先。不过，二者的合作，与其说是强强联合，不如说是抱团取暖。2015年以后，中国新药研发审评审批制度改革之下，中国新药的研发速度已经远超以往，这也使得跨国药企新产品的窗口期缩短，而GSK选错了合作对象也导致欣安立适没能充分利用好先发优势。资料显示，欣安立适2019年就在中国上市了，除了自有的疫苗团队，他们最开始还选择了上海医药作为代理商。根据上海医药2020年年报，欣安立适当年7月初开打第一针，全年销售额4.87亿元，占到了该公司年内疫苗业务收入的9.3%，表现还算亮眼。此后，在上海医药的财务报告中，欣安立适的销售额没有更多透露。从其进口代理疫苗收入整体下滑的趋势看，销售情况并不乐观——2021年、2022年上海医药的这部分收入都稳定在44亿元左右，相比2020年的52亿元，是大幅下滑的。特别是，欣安立适属于二类疫苗（也就是需要自费接种的疫苗），上海医药公告也明确指出，此类产品销售也受到了疫情管控的影响。显然，欣安立适原本就超短的“窗口期”就这样白白浪费了。接种国产带状疱疹疫苗现场来自：视觉中国GSK高层早在2021年就立下了到2026年欣安立适年销40亿英镑的目标，主要拉动市场之一的中国，刚刚做好了市场预热，让大众了解了带状疱疹疫苗，就有竞争者来夺食，眼看还有更多新竞争者要桌，GSK也不得不重新思考出路。面对即将到来的激烈竞争，智飞生物是非常好的选择。仅从销售网点看，对欣安立适就有非常大诱惑力。据北京商报等媒体报道，截至2022年，欣安立适的营销点也达到6500多个，覆盖了全国306个城市。而根据智飞生物2022年年报，该公司与全国3万多个基层卫生服务点有合作，销售人员超过3000个。即使同样处于疫情管控期间，智飞生物代理产品（主要是HPV疫苗、五价轮状疫苗等）批签发量仍在增长。2022年两款HPV疫苗的批签发量都保持了50%以上的增长。还有一点非常关键，就是智飞生物会非常重视欣安立适的市场推广，因为他们也正处在一个瓶颈期。如果从销售实力来说，上海医药并不弱，作为中国医药行业排名第二的巨头，该公司在全球制药界也能排进50强。对于这家收入超2000亿元的大公司来说，代理进口疫苗的重要性并没有那么强，而且从该公司近年来的业绩报告中也可以依稀看出其疫苗业务侧重点的改变——该公司的疫苗产业链布局，已经从进口分销向生产、研发拓展，旗下康希诺及其在研的新冠疫苗成为重点关注对象。智飞生物长期以来业绩增长都主要依靠进口代理产品，主要是HPV疫苗。从市场竞争情况看，国产的九价HPV疫苗也在加速上市，这也将给智飞生物的业绩增长带来压力。从数据上看，2022年该公司虽然营收还在正增长，净利润已经出现负增长。2023年上半年虽然收入和净利润都恢复了正增长，但是幅度也大不如前了。当下对于智飞生物来说，欣安立适也同样是一次寻找二次增长曲线的机会。还有哪些挑战？客观来说，中国民众对带状疱疹疫苗有需求。带状疱疹，是由长期潜伏在人体内的水痘-带状疱疹病毒经再次激活引起的感染性皮肤病。这种病毒潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内，发病的时候也主要是沿外周神经扩散，民间有“腰缠龙”等叫法。“像用针从肉下面往肉表面刺。”曾患带状疱疹的病毒学专家常荣山告诉虎嗅，疾病治疗至少需要1个月，患者常因疼痛难以入睡。甚至有患者曾表示疼到想自杀。患者中有相当比例还会有神经痛等后遗症、并发症，严重者将影响生存质量。如果带状疱疹在眼睛、耳朵等部位发病，就出现了眼带状疱疹、耳带状疱疹，严重可能引发面瘫、脑炎、癫痫，乃至死亡——死亡率很低，每年每百万人中最多不超过5个。像大多数病毒引起的疾病一样，这种病没有“特效药”，临床主要是使用阿昔洛韦、泛昔洛韦、伐昔洛韦等药物进行抗病毒治疗。疫苗被认为是最好的防治手段。有研究数据显示，中国带状疱疹每年新发病例约有277万例。而且带状疱疹并不是得一次就可以终身免疫的，患者中有1%到10%还可能复发。这也意味着，得过带状疱疹的人也有打疫苗预防的需求。根据弗若斯特沙利文预计，到2030年，中国带状疱疹疫苗的市场规模将达到281亿元，相比2021年增长近4600%，远超全球市场同期近400%的增幅。未来随着老龄化加深——2035年60岁以上老人数量将超过4亿人，以及患者年轻化趋势的扩大，带状疱疹疫苗在中国的需求还有扩大的趋势。可以说，中国市场对于全球带状疱疹疫苗供应商都越来越重要了。只不过，在越来越多国产产品上市以后，谁能赚到多少就各凭本事了。智飞生物接下欣安立适这个“军令状”，挑战也是非常严峻的。从签约的情况看，智飞生物首年承诺的采购金额就有34.40亿元，按照1600元左右/针的量来计算，至少需要销售215万支，涉及上百万人。而上海医药在没有竞争的情况下，最好的战绩也就是在半年内销售了4.87亿元，约合30万针，涉及15万人。另据中泰证券的研报，今年上半年欣安立适的批签发量也只有72万支。行业人士认为，欣安立适上市3年的销售额可能都不到20亿元。在其背后，贵，几乎是原罪。来自：视图中国近年来，民众对带状疱疹的认识在提高，接种意愿也有所提升。不过，在众多影响接种意愿落地的原因中，价格始终是首要的。这种疾病多在人体免疫力差的时候发病，多发于中老年人群体、肿瘤患者群体和接受激素治疗的患者等人群。在中国，这种疾病的发病率逐年上升，还有年轻化的趋势。经常熬夜、生活压力大、工作节奏快的年轻人，特别是商务人士也都很容易中招。其中老年人还是主要人群。中国疾控中心刘娜等人撰写的《带状疱疹的临床和流行病学特征综述》一文显示：50岁以上人群中，每千人中有14人患病，而在49岁及以下，只有4人。而50岁以上人群对价格又是最敏感的。在经济较为发达的上海市崇明区的一项调查中，845名受访者中475 人（约占总数的52.21%）不愿意接种带状疱疹疫苗。这400多人中又有接近半数（约44.42%，211人）因为疫苗价格太贵而不愿意接种。研究者也指出，3200元的疫苗接种费用，对于中老年人来说，经济负担较重。这实际上给保护效率较差，但是价格便宜很多的国产疫苗提供了空间。常荣山认为，如果同类国产产品上市，有望价格只是欣安立适的30%，即使这样，生产企业也有95%以上的毛利润。这也是更多后来者的机会所在。至于欣安立适主打的“亲情牌”“尽孝心”，在消费降级的大趋势下，也同样面临挑战。特别是，同为重组蛋白技术路线的疫苗，且“头对头”非劣性产品，价格又远低于欣安立适的国产疫苗上市以后。这种情况下，智飞生物能否在有国产竞争的情况下第一年就拿下翻倍的业绩值得关注。第二年68.80亿元、第三年103.20亿元的最低采购金额承诺，对于智飞生物不仅是经营收入与经营利润的积极影响，更是非常大的压力。从这个角度看，对于此次智飞生物与GSK合作，二级市场的狂热或许来得太早。而从另一方面来说，智飞生物通过代理方式入局，也给本土疫苗企业施加了压力。除了价格优势，本土产品也必须拿出更高的品质来。疫苗的研发难度大、投入高，不过，因为应用于更加广阔的健康人群，其回报率也是药品无法想象的。过去两年里，新冠疫苗的市场增速已经展现得淋漓尽致。随着AI等新技术加入到疫苗研发中，接下来疫苗领域的竞赛也将更加激烈。呼吸道合胞病毒疫苗、脑膜炎球菌疫苗等都是竞争激烈的领域。在中国，疫苗市场预计将有2000亿元的规模。有医学专家曾指出，“花1块钱预防可以省下10块钱治疗”。由此推算减轻由疾病带来的经济负担也非常可观。而越来越多强手加入到疫苗竞争中，无疑会加速这个进程，也确实是值得高兴的事。
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